說明： 【課程目的】我國衛生福利部食品藥物管理署已於109年5月20日公告「保健營養食品優良製造作業指引」，提供保健營養食品業者除符合食品良好衛生規範準則 (GHP)以外，可更進一步精進生產製程及品質管理之方向，並自110年起，開放業者驗證申請。為提升保健營養食品業者自願性驗證意願及能力，本會辦理「推動我國特定類別食品業者提升品質管理系統」委託辦理計畫，於系列專題課程中，邀請具豐富GMP經驗之講師，從產品型態，與業者分享品質管理及生產製程之GMP 概念導入，透過測驗及同業交流討論，協助業者應用於實務執行。
 
【主辦機關】衛生福利部食品藥物管理署
【承辦單位】台灣保健營養食品工業同業公會
【報名資格】保健營養食品產業相關人員。
【課程費用】免費
【報名網址】本活動一律採線上報名，請至本會官網(http://www.tfia999.org.tw/)->線上報名->選擇課程名稱填
寫報名資訊。
※ 送出報名表後，經審查資格符合，本會將於課程 2 個工作天前   通知報到，故報名時請務必確實填寫 Email，請務必注意信件。
※ 報名成功後如欲取消報名或更換參加者，請來信(Mail)與本會聯繫，並請欲更換之人員重新填寫線上報名系統；如已通知報到但活動當天不克出席，未提前告知或更換出席人員，且將影響下次活動錄取資格。
【報名截止日】即日起至各場次額滿終止報名。每廠(公司)以2人為限。
【注意事項】
 

1. 為維護與會人員健康與安全，採實名制恕不接受現場報名，課程期間請全程配戴口罩，並配合會場及主/承辦單位一切防疫措施，如未配合將有權不予進入，且如造成會場、主/承辦單位及與會人員損失(害)，須負相關責任。
2. 本活動設有前後測問卷，請務必於當天簽到及填寫健康聲明書與前、後測驗卷，始可提供上課證明(電子檔)，如現場未簽到或未回覆測驗卷，恕無法提供。
3. 各活動會場未提供停車優惠，欲自行開車前往之學員，請依照各活動會場停車場之收費標準繳納相關費用。
4. 各活動會場內部禁止攜帶外食，現場提供飲用水，請自備杯具響應環保。
5. 報名本活動之學員視同承認本簡章之效力，如遇額滿或其它未盡事宜，主/承辦單位保留調整、終止、變更活動內容細節之權利，若有變動將於本會官網公告之；本活動蒐集與使用之個資如報名表所列，目的在於執行本活動期間之報名、課程安排及成果分析等。您可依個人資料保護法第三條規定，就您的個人資料行使相關權利，若您因行使上述權利而導致對您的權益產生減損時，本會將不負相關責任。
6. 課程屆時將依疫情管制層級調整舉辦方式與實地課程人數管控。

【場次】
台北場：
開課時間：110年9月27日(週一)，9:00-16:30
開課地點：犇亞商務 15F 會議廳
開課地址：105台北市復興北路99號15樓

台中場：
開課時間：110年9月24日(週五)，9:00-16:30
開課地點：集思台中新烏日會議中心 4F富蘭克林廳
開課地址：41456台中市烏日區高鐵東一路26號

【課程表】
 

時間	內容	主講人
9:00- 9:30	簽到/課前測驗
9:30-10:00	長官致詞與政策宣導	衛生福利部食品藥物管理署
10:00- 10:50	【安定性試驗及持續安定性試驗(含矩陣和函括試驗)】 持續性安定性試驗規劃	施予豪 輝瑞生技(GSK)品質處長
10:50- 11:00	休息
11:00- 12:00	【安定性試驗及持續安定性試驗(含矩陣和函括試驗)】 持續性安定性試驗執行	施予豪 輝瑞生技(GSK)品質處長
12:00- 13:30	中午用餐
13:30-14:30	【分析方法確效】 分析方法在GMP廠重要性 相關標準對分析方法之要求 從5W2H 瞭解分析方法確效 Validation vs. Verification	賴文苓 財團法人醫藥工業技術發展中心 品保室研究員
14:30-14:40	休息
14:40-15:40	【分析方法確效】 分析方法確效之設計及執行 案例研討	賴文苓 財團法人醫藥工業技術發展中心 品保室研究員
15:40-16:00	綜合討論
16:10-16:30	課後測驗/問卷填寫/賦歸